Qualität IV (Technisches Kompetenzelement 1.05)

Audit, Auditierung und Zertifizierung

Das Audit ist die Methode, anhand derer der Nachweis erfolgt, ob ein Unternehmen die Anforderungen der ISO 9001: Qualitätsmanagementsysteme erfüllt.

Neben dem reinen Zertifizierungsaudit sieht die Norm auch vor, regelmäßige interne Audits durchzuführen, die für eine (Re-)Zertifizierung notwendig sind.
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Audit

Die ISO 9000 definiert einen Audit. Ein Audit ist ein „systematischer, unabhängiger und dokumentierter Prozess zum Erlangen von objektiven Nachweisen und zu deren objektiver Auswertung, um zu bestimmen, inwieweit Auditkriterien erfüllt sind“. Diese sehr kompakte Definition möchte ich gerne zerlegen, so dass die einzelnen Aspekte deutlich werden.

Systematisch
Ein Audit ist also durchdacht und geplant, das meint hier systematisch, durchzuführen. Die Systematik besteht darin, dass das Audit eine Vorbereitung, Durchführung und eine Nachbereitung aufweist, die jede für sich geplant ablaufen.

Unabhängig
Ein Audit ist ein unabhängiger Prozess in der Gestalt, dass dieser Prozess von keinem anderen Prozess des Unternehmens abhängt. Das Audit kann also ohne Wechselwirkung mit anderen Prozessen durchgeführt werden.

Dokumentiert
Ein Audit ist in zwei Dimensionen dokumentiert. Einerseits ist ein Audit als Prozess selbst beschrieben und andererseits wird das Audit selbst in Form eines Auditberichts dokumentiert.

Auditkriterien
Auditkriterien sind Bezugsgrundlagen / Referenzen, anhand derer ein Vergleich erfolgt.

 Das Ergebnis eines Audits ist ein Auditbericht, der die Abweichungen zu den Bezugsgrundlagen – im Falle des Audits eines Qualitätsmanagementsystems ist dies die ISO 9001: Qualitätsmanagementsysteme: Anforderungen – dargestellt werden und in dem die Maßnahmen aufgelistet sind, wie die Abweichungen beseitigt werden sollen.

Auditarten

Bezeichnung1st-Party-Audit,
interner Audit
2nd-Party-Audit,
Lieferantenaudit
3rd-Party-Audit,
Zertifizierungsaudit
intern/externinternexternextern
AuftraggeberOrganisationOrganisationOrganisation
auditiert wirOrganisationLieferantOrganisation
AuditorMitarbeiter oder
Dienstleister
Mitarbeiter oder
Dienstleister
Zertifizierungsauditor
Bericht erstellt durchOrganisationOrganisationZertifizierungsgesellschaft
Bericht erhältOrganisationOrganisation,
ggfs. Lieferant
Organisation
Auditierungsgegenstand,
Anlass
Systemaudit,
planmäßig, Vorber. für Zertifiz.
Systemaudit,
planmäßig, vertraglich vereinbart
Systemaudit,
(Re-)Zertifizierungsaudit
 Verfahrens-/Prozessaudit,
planmäßig oder akuter Fehler
Verfahrens-/Prozessaudit,
planmäßig oder akuter Fehler
 
 Produktaudit,
planmäßig oder akuter Fehler
Produktaudit,
planmäßig oder akuter Fehler
 
benötigte Dokumentearbeitsplatzbezogenarbeitsplatzbezogen
und prozessbezogen
alle QM-Dokumente

Internes Audit

Nach ISO 9001 ist ein internes Audit ein Systemaudit, das regelmäßig (z.B. einmal pro Jahr) durchzuführen ist, um zu prüfen, ob die Organisation die Anforderungen an ihr QMS und der ISO 9001 erfüllt. Hierzu ist ein Auditprogramm bezogen auf einen begrenzten Zeitraum (z.B. Audit-Jahresplan) aufzustellen, das alle Audits in dem betrachteten Zeitraum aufführt (z.B. QMS Zertifizierungs-, QMS Lieferanten-, andere Zertifizierungs-Audits).

Das jeweilige Audit ist mit einem Auditplan zu versehen, der die Chronologie des Ablaufs des Audits, die ausgearbeiteten Fragen und die Einsatzplanung (z.B. für ein Audit-Team) umfasst.

Die Inhalte des Auditprogramms bezogen auf jedes einzelne Audit sind

  • zu auditierende Prozesse,
  • Ergebnisse früherer Audits,
  • Auditkriterien und jeweilige Dauer und Häufigkeit für jedes Audit,
  • Auditmethode (Befragung, Beobachtung,Remote Audit),
  • Auswahl der Auditoren.

Das Auditprogramm muss dokumentiert werden und die Organisation muss die Korrekturmaßnahmen umsetzen.

Zertifikat

Das Ergebnis eines positiven Systemaudits zur (Re-)Zertifizierung des ‚Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001’ besteht aus einem Zertifikat, welches die Gültigkeit von 3 Jahren besitzt und das Unternehmen als Ganzes zertifiziert (nicht einzelne Produkte).

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